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    專注心血管精準診療,「恒升醫療」完成近3億元A輪融資

    2021-01-07 16:21:31小畢 27821

    據悉,醫療器械研發制造廠商「恒升醫療」已于近日完成近3億元A輪融資。本輪融資由招銀國際、中信醫療基金聯合投資。所募集資金將用于藥物洗脫支架擴大生產,自灌注藥物球囊的注冊以及第二代99μm自灌注完全可降解支架的研發和臨床試驗。

    「恒升醫療」集團是一家高端醫療器械集團型企業,專注于心血管介入診斷治療領域。集團總部位于北京順義,在中國成都、美國波士頓也設立了研發中心。「恒升醫療」現已擁有專利(申請)30余項,2個產品進入國家食藥總局創新醫療器械特別審批綠色通道,已取得6個歐盟CE證書、9個中國NMPA注冊證書。

    「恒升醫療」所專注的心血管介入診斷治療領域隨著老齡化的到來,正在成為醫療器械最重要的細分領域之一。《中國心血管病報告2019》數據顯示,中國心血管總患病人數超3億,心血管病患病人數仍將快速增長;且根據世界衛生組織預測,心血管疾病占居民疾病死亡構成的40%以上。2019年,國內PCI(經皮冠狀動脈介入治療)手術例數增至103萬例,且每年遞增、上升趨勢明顯。

    基于這一背景,「恒升醫療」開發了支架產品NOYA、自灌注藥物球囊、第二代99μm自灌注完全可降解藥物洗脫支架等心血管精準診療產品。

    在始于2020年下半年的國家首批高值醫用耗材帶量采購中,「恒升醫療」旗下子公司萬瑞飛鴻所生產的支架產品NOYA以最高價格入選國家集采。目前,國產中標支架產品中僅有兩個產品獲得了歐盟CE認證,NOYA支架便是其中之一。NOYA支架新增的直徑最小2.25mm、長度最長40mm規格產品,現已進入臨床階段。該產品上市后,NOYA支架有望成為擁有最全尺寸和規格的國產支架品牌。

    「恒升醫療」的另一款由旗下子公司恒壹醫療自主研發的重磅產品“自灌注藥物涂層球囊”也進入了申報階段,預計今年上市,其臨床試驗由著名心血管病專家霍勇教授擔任PI。該產品擁有獨家專利自灌注技術,球囊擴張過程中不阻斷血流,并且保證15%的血流通過,在保證病人舒適性的同時還可以讓球囊貼壁時間延長,極大地提高了病人的安全性。

    此外,「恒升醫療」還將自灌注技術用于可降解的藥物支架,研發了“第二代99μm自灌注完全可降解藥物洗脫支架”。該產品采用99μm厚度的PLLA管材,可允許長時間擴張,增加支架貼壁性,降低遠期血栓風險。目前,99微米第二代具有自灌注功能的生物完全可降解支架研發階段已經結束,即將在今年年底前進入First-In-Man臨床實驗階段。

    編輯:蔡姝凝

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